Negativni efekti gojaznosti na fizičko zdravlje, kao i dobrobiti gubitka težine, dobro su poznati. Gubitak 5-10% vaše tjelesne težine može smanjiti rizik od dijabetesa tipa 2, a istovremeno poboljšati kardiometaboličke faktore rizika (kao što je hipertenzija) i druge komplikacije povezane s gojaznošću (kao što je osteoartritis).
Intenzivna intervencija u načinu života preporučuje se kao način upravljanja gojaznošću, uključujući smanjenje unosa kalorija i povećanje vježbanja. Ali njegova ukupna efikasnost je ograničena sa dva faktora. Prvo, učinak intervencije na način života na mršavljenje je prosječan, s manje od 20% ljudi koji mogu izgubiti više od 15% svoje težine. Drugo, gubitak težine postignut intervencijom u načinu života obično vraća jednu trećinu tjelesne težine u roku od godinu dana i postepeno se oporavlja tokom vremena.
Posljednjih godina, novi lijekovi za mršavljenje bazirani na agonistima GLP-1 receptora odobreni su za marketing, koji mogu podržati rezultate intenzivne intervencije u načinu života. Semaglutid je agonist GLP-1 receptora koji je razvio Novo Nordisk i odobren je za kontrolu dijabetesa tipa 2 i gubitak težine. Kod ljudi koji su gojazni ili gojazni, ali nemaju dijabetes, semaglutid može smanjiti tjelesnu težinu za 15% tokom do 2 godine (u poređenju sa 2-3% za placebo). Semaglutid smanjuje apetit prvenstveno mijenjajući signale gladi i sitosti u određenim neuralnim područjima, čime se smanjuje kalorijski unos.
Tizepatid je novi lijek koji su razvili Eli Lilly and Company. To je dvostruka kombinacija receptora insulinotropnog polipeptida (GIP) ovisnog o glukozi i receptora peptida sličnog glukagonu-1 (GLP-1). Agonisti koji proizvode sinergističke efekte na apetit, kalorijski unos i metaboličku funkciju. Odobren je za kontrolu dijabetesa tipa 2 u Sjedinjenim Državama, Evropskoj uniji, Japanu i drugim regijama, a pregledava se i za upotrebu kao lijek za mršavljenje.
Rezultati kliničkog ispitivanja faze 3 pod nazivom SURMOUNT-1 objavljenog prošle godine pokazali su da su ljudi koji su bili gojazni ili gojazni, ali nisu imali dijabetes, izgubili 20,9% svoje tjelesne težine (placebo) nakon 72 sedmice liječenja (jednokratne injekcije od 15 mg sedmica). 3,1% u grupi lijekova), praćeno smanjenjem kardiometaboličkih faktora rizika.
Stručni tim sugerira da korištenje lijekova za mršavljenje nakon intenzivne intervencije u načinu života može izazvati dodatni gubitak težine ili barem spriječiti ponovno dobivanje težine.
Dana 15. oktobra 2023. Eli Lilly and Company, zajedno sa naučno-istraživačkim timovima sa Univerziteta u Pensilvaniji i drugim istraživačkim institucijama, objavili su rad u vrhunskom međunarodnom medicinskom časopisu Nature Medicine pod naslovom: Tirzepatid nakon intenzivne intervencije u načinu života kod odraslih osoba s prekomjernom težinom ili gojaznošću : SURMOUNT - klinički istraživački rad faze 3 ispitivanja faze 3.
Rezultati kliničkog ispitivanja faze 3, SURMOUNT-3, pokazali su da je liječenje Tizepatidom u trajanju od 72 sedmice bilo praćeno 12 sedmica intenzivne intervencije u načinu života, uključujući niskokaloričnu dijetu, vježbe i česta savjetovanja. Tokom ukupno 84 sedmice, učesnici koji su bili gojazni ili gojazni, ali nisu imali dijabetes, izgubili su u prosjeku 26,6% (29,2 kg) tjelesne težine, u poređenju sa samo 3,8% (4,1 kg) u placebo grupi.
U kliničkom ispitivanju faze 3, SURMOUNT-3, ukupno 806 učesnika, koji su započeli sa prosječnom težinom od 109,5 kg, bili su gojazni ili gojazni odrasli bez dijabetesa u 12-sedmičnoj pilot intervenciji načina života. Na kraju perioda, koji je uključivao niskokaloričnu dijetu, vježbanje i česta savjetovanja, 579 sudionika izgubilo je 5% ili više tjelesne težine. Izgubili su u prosjeku 6,9% (7,6 kg) svoje tjelesne težine. Zatim su nasumično raspoređeni da primaju placebo ili liječenje Tizepatidom koji je trajao 72 sedmice, s početnom dozom od 2,5 mg i povećanjem za 2,5 mg svake četiri sedmice dok se ne postigne maksimalna podnošljiva doza (10 mg ili 15 mg).
Rezultati su pokazali da su učesnici izgubili u prosjeku 21,1% svoje težine tokom 72 sedmice liječenja Tizepatidom. I izgubili su u prosjeku 26,6% (29,2 kg) tjelesne težine u ukupno 84 sedmice od početka studije. Ovo je ujedno i najbolji efekat mršavljenja lijeka koji je trenutno postignut u kliničkim ispitivanjima. Grupa koja je primala placebo izgubila je u prosjeku 26,6% težine tokom 84 sedmice. 3,8% lakši (4,1 kg).
Ukupni sigurnosni profil Tizepatida u ovom kliničkom ispitivanju faze 3 bio je sličan rezultatima prethodnih kliničkih ispitivanja. Najčešći neželjeni događaji bili su povezani sa gastrointestinalnim traktom i općenito su bili blagi do umjereni po težini. U poređenju sa placebom, najčešći neželjeni događaji u grupi koja je primala Tizepatide bili su mučnina (39,7% prema 14.0%), dijareja (31.0% naspram 9,2%), zatvor (23 .{{10}}% naspram 6,8%), COVID -19 (23,0% naspram 25,3%) i povraćanje (18,1% naspram 1,4%). Neželjeni događaji doveli su do prekida terapije u ispitivanju kod 10,5% učesnika u grupi koja je primala Tizepatide i 2,1% učesnika u placebo grupi.
Dr. Jeff Emmick, viši potpredsjednik razvoja proizvoda u Eli Lilly and Company, rekao je da su u ovoj studiji ljudi koji su uzimali Tizepatide nakon intervencije osjetili značajnija i dugotrajnija poboljšanja u svom odnosu s ishranom i vježbanjem od onih koji su uzimali Tizepatide nakon intervencije. placebo nakon intervencije. gubitak težine. Iako je intenzivna intervencija u načinu života važna komponenta upravljanja gojaznošću, rezultati ovog kliničkog ispitivanja naglašavaju poteškoće koje neki ljudi imaju u održavanju gubitka težine samo dijetom i vježbanjem.
